Maxto ITS uzyskało certyfikat ISO 13485:2016 w zakresie dystrybucji, instalowania, wdrażania i serwisu oprogramowania Klinicznego Systemu Informacyjnego CIS – Clinical Information System.
Certyfikacja potwierdza zgodność systemu zarządzania jakością Maxto ITS z wymaganiami międzynarodowej normy ISO 13485 w obszarze objętym certyfikatem. To kolejny etap rozwoju naszych kompetencji w sektorze ochrony zdrowia i realizacji projektów informatycznych dla placówek medycznych.
Czym jest ISO 13485?
ISO 13485:2016 to międzynarodowa norma określająca wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością dla organizacji działających w obszarze wyrobów medycznych i związanych z nimi usług.
Norma kładzie szczególny nacisk na powtarzalność procesów, zarządzanie jakością, dokumentację, kontrolę realizowanych działań i spełnianie wymagań regulacyjnych.
W przypadku Maxto ITS certyfikat obejmuje zakres:
„Dystrybucja, instalowanie, wdrożenie i serwis oprogramowania Klinicznego Systemu Informacyjnego CIS (Clinical Information System).”
Certyfikat został wydany przez IMQ i posiada numer 0874.2026.
Dlaczego certyfikacja ma znaczenie w Healthcare IT?
Systemy informatyczne wykorzystywane w ochronie zdrowia pracują w środowisku, w którym kluczowe znaczenie mają niezawodność, właściwe zarządzanie procesami i możliwość utrzymania określonego standardu jakości na każdym etapie projektu.
Dotyczy to nie tylko samego oprogramowania. Równie istotne są procesy związane z jego dostarczeniem, konfiguracją, wdrożeniem, integracją ze środowiskiem placówki i późniejszym serwisem.
Uzyskanie ISO 13485:2016 potwierdza, że procesy Maxto ITS objęte zakresem certyfikacji zostały poddane zewnętrznej ocenie i spełniają wymagania normy.
Clinical Information System w środowisku szpitalnym
Systemy klasy CIS – Clinical Information System wspierają personel medyczny w dostępie do informacji klinicznych i organizacji pracy w obszarach wymagających sprawnego przepływu danych.
Wdrożenie takiego rozwiązania nie kończy się na uruchomieniu oprogramowania. Projekt wymaga odpowiedniego przygotowania środowiska, konfiguracji, integracji z funkcjonującymi systemami informatycznymi, przeszkolenia użytkowników i zapewnienia obsługi serwisowej.
Dlatego jakość procesów wdrożeniowych ma bezpośrednie znaczenie dla skutecznego wykorzystania technologii przez placówkę.
Kolejny krok w rozwoju Maxto ITS Healthcare
Od lat realizujemy projekty IT dla sektora ochrony zdrowia, obejmujące m.in. infrastrukturę IT, cyberbezpieczeństwo, systemy komunikacji klinicznej i rozwiązania wspierające pracę personelu medycznego.
Certyfikat ISO 13485:2016 rozwija ten obszar o formalnie potwierdzony system zarządzania jakością dla procesów związanych z oprogramowaniem CIS.
Dla naszych klientów oznacza to współpracę z integratorem, którego procesy w tym zakresie są prowadzone zgodnie z wymaganiami uznanej międzynarodowej normy.
